YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验(YY/T 1651.1-2019),英文名为Tests for hemolysis of medical devices-Part 1:Material induced hemolysis assay。医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验(YY/T 1651.1-2019)是在2019-05-31发布,在2020-06-01开始实施。
本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
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