q2045340894 发表于 2023-12-16 21:04

YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

本标准为YY/T 1897-2023，标准的中文名称为纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验，本标准在2023-06-20发布，在2024-07-01开始实施。
本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法，通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数，评价其是否具有潜在遗传毒性风险。本文件适用于采用永生化细胞胞质分裂阻断法微核试验评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的遗传毒性。
本标准文件共有11页。


标准封面截图：

诺哥哥 发表于 2023-12-16 23:53

好东西！！！

kongkong 发表于 2023-12-17 02:48

下载很快
页: [1]
查看完整版本: YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验