GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
本标准为GB/T 16886.23-2023,标准的中文名称为医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验,标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation,本标准在2023-11-27发布,在2024-12-01开始实施。该标准采用了标准ISO 10993-23-2021。
本文件适用于根据ISO 10993-1和ISO 10993-2对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。
本标准文件共有63页。
标准封面截图:
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