隐藏的浪花 发表于 2021-4-12 04:56

YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求

环氧乙烷分包灭菌的要求（YY/T 1403-2017），该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会，英文名为Requirements of contract sterilization using ethylene oxide。
环氧乙烷分包灭菌的要求（YY/T 1403-2017）是在2017-03-28发布，在2018-04-01开始实施。
该标准采用了标准AAMI TIR14-2009,NEQ。
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求,旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
本标准文件共有13页。

花刺i 发表于 2022-10-23 10:15

支持一下

enrico 发表于 2023-12-20 13:58

感谢分享~
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