YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
本标准为YY 0603-2015，标准的中文名称为心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋，标准的英文名称为Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/venom reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags，本标准在2015-03-02发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15674-2009,MOD。
本标准龙定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬亮贮血器、静脉贮血器(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求、试脸方法、标志、标鉴、使用说明书及包致装、运输、贮存。移件拟供进行心肺转流手未(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)血液过滤器、祛泡器、血泵等。
本标准文件共有14页。
感谢分享~ 支持一下
页:
[1]