YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
本标准为YY/T 1257-2015，标准的中文名称为游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒，标准的英文名称为Free-β-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit，本标准在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。本标准规定了游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。本标准不适用于:a)用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂（如:试纸条等);b) 用125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。
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