YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)（YY/T 1224-2014），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization )。膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)（YY/T 1224-2014）是在2014-06-17发布，在2015-07-01开始实施。
本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于a)以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒,b)以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。
本标准文件共有9页。
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