YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器）:心肺转流系统 血气交换器(氧合器）（YY 0604-2016），该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会，英文名为Cardiopulmonary bypass systems. Blood-gas exchangers (oxygenators)。
心肺转流系统 血气交换器(氧合器）（YY 0604-2016）是在2016-03-23发布，在2018-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 7199-2009,MOD。
本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于:植入式氧合器;液态氧合器;体外循环管道;分离式热交换器;分离式附件。
本标准文件共有17页。
YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器）.pdf