排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造（HJ 858.1-2017），该标准的归口单位为环境保护部，英文名为Technical specification for application and issuance of pollutant permit. Pharmacy industry. Active pharmaceutical ingredient manufacturing。
排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造（HJ 858.1-2017）是在2017-09-29发布，在2017-09-29开始实施。
本标准规定了制药工业-原料药制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算、合规判定的技术方法以及自行监测、环境管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求，提出了制药工业—原料药制造污染防治可行技术要求。本标准适用于指导制药工业-原料药制造排污单位填报《排污许可证申请表》及在全国排污许可证管理信息平台上填申报系统填报相关申请信息，同时适用于指导核发机关审核确定制药工业-原料药制造排污单位排污许可证许可要求。本标准适用于进一步加工化学药品制剂所需的原料药的生产、主要用于药物生产的医药中间体的生产及兽用药品制造(化学原料药)排污单位排放的大气污染物和水污染物的排污许可管理。制药工业-原料药制造排污单位中，执行GB 13223的生产设施和排放口适用《火电行业排污许可证申请与核发技术规范》;执行GB 13271的生产设施和排放口参照本标准执行，待锅炉排污许可证申请与核发技术规范颁布后从其规定。本标准未做出规定但排放工业废水、废气或者国家规定的有毒有害大气污染物的制药工业-原料药制造排污单位的其他产污设施和排放口，参照《排污许可证申请与核发技术规范总则》执行。
本标准文件共有56页。
HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造.pdf
(5.75 MB)
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