心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路(YY 0267-2008),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Cardiovascular implants and artificial organs. Extracorporeal blood circuit for blood purification devices。
心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路(YY 0267-2008)是在2008-04-25发布,在2009-12-01开始实施。
它在2018-01-01作废。被标准YY 0267-2016替代。
该标准采用了标准ISO 8638-2004,MOD。
本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。本标准不适用于:血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;血浆分离器;血液灌流器;血管通路装置;血泵;配合体外循环血路使用的压力监测器;空气监测器;制备、供给和监控透析液的系统;用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。
本标准文件共有16页。
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路.pdf
(545.08 KB)
|
|