本标准为YY 0647-2008，标准的中文名称为无源外科植入物 乳房植入物的专用要求，标准的英文名称为Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements，本标准在2008-04-25发布，在2009-12-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ISO 14607-2007,IDT。
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
本标准文件共有26页。
YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求.pdf
(818.81 KB)
|
|
