外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范(YY/T 0661-2008),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会,英文名为Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants。
外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范(YY/T 0661-2008)是在2008-04-25发布,在2009-06-01开始实施。
它在2018-10-01作废。被标准YY/T 0661-2017替代。
该标准采用了标准ASTM F1925-2005,MOD。
本标准适用于外科植入物用聚(L-乳酸)树脂(或缩写PLLA树脂)。但不包括D,L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。本标准阐述了聚(L-乳酸)树脂的性能,不适用于由此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。任何一种材料,生产部件或器械时的加工技术(例如模塑、挤出、机加工、装配、灭菌等)均可改变其性能。因此,由树脂加工的成品,其性能应使用可保证其安全和有效的试验方法进行评价。本标准采用国际单位制(SI)。
本标准文件共有7页。
YY_T 0661-2008 外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范.pdf
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