本标准为YY/T 0639-2008，标准的中文名称为体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息，标准的英文名称为In Vitro Diagnostic Medical Devices. Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology，本标准在2008-04-25发布，在2009-06-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ISO 19001-2002,IDT。
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
本标准文件共有16页。
YY_T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息.pdf
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