组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南（YY/T 0606.10-2008），该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心，英文名为Tissue engineered medical product. Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage。
组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南（YY/T 0606.10-2008）是在2008-04-25发布，在2009-06-01开始实施。
被标准 替代。
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
本标准文件共有11页。
YY_T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分_修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南.pdf
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