标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求（YY/T 0615.1-2007），该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心，英文名为Requirements for medical devices to be designated “STERILE”. Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices。
标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求（YY/T 0615.1-2007）是在2007-07-02发布，在2008-03-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准EN 556-1-2001,IDT。
YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
本标准文件共有7页。
YY_T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分_最终无菌医疗器械的要求.pdf
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