YY/T 0474-2004 外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验

外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验（YY/T 0474-2004），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Poly (L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing。
外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验（YY/T 0474-2004）是在2004-03-23发布，在2005-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13781-1997,MOD。
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植人物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:a)块材;b)加工材;c)最终产品(经包装和灭菌的植入物〕。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
本标准文件共有11页。
YY_T 0474-2004 外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验.pdf (467.99 KB)

2021-4-11 14:09 上传

点击文件名下载附件

很给力~

这个不错