本标准为YY/T 0878.3-2019，标准的中文名称为医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定，标准的英文名称为Test for complement activation of medical devices. Part 3-Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)，本标准在2019-07-24发布，在2020-08-01开始实施。
YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SCSb-9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
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YY_T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定.pdf
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