医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验（YY/T 0870.3-2019），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Test for genotoxicity of medical devices. Part 3-TK gene mutation test using mouse lymphoma cells。
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验（YY/T 0870.3-2019）是在2019-07-24发布，在2020-08-01开始实施。
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/—3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/一3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。
本标准文件共有21页。
YY_T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验.pdf
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