本标准为YY/T 1678-2019,标准的中文名称为外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法,标准的英文名称为Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants,本标准在2019-10-23发布,在2020-10-01开始实施。
本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植人物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚( L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯一乙交酯共聚物(PLEA)的材料。
本标准文件共有11页。 YY_T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法.pdf(1.3 MB)