本标准为T/ZMDS 20001-2016，标准的中文名称为风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第一部分：角色、责任与活动，标准的英文名称为Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Roles, responsibilities and activities，本标准在2016-11-22发布，在2016-11-22开始实施。
该标准采用了标准IEC 80001-1-2010。
本标准适用于医疗器械网络责任方的风险管理。本标准不适用于：医疗器械上市前风险管理；完整医疗器械网络作为单个产品提供的情况；病人、操作者及责任方三者合一的单人应用的情况。
本标准文件共有6页。
T_ZMDS 20001-2016 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第一部分：角色、责任与活动.pdf
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