YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间

体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间（YY/T 1789.4-2022），英文名为In vitro diagnostic test systems-Performance evaluation method-Part 4: Linear interval and reportable interval。
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间（YY/T 1789.4-2022）是在2022-07-01发布，在2024-01-01开始实施。
本文件规定了体外诊断检验系统的线性。区间和可报告区间性能评价方法。本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价，例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定，结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统。
本标准文件共有34页。
YY_T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间.pdf (2.91 MB)

2023-2-12 17:20 上传

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