GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择（GB/T 16886.4-2022），英文名为Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood。
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择（GB/T 16886.4-2022）是在2022-04-15发布，在2023-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-4-2017。
本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。
本标准文件共有66页。
GB_T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf (8.07 MB)

2023-3-21 20:30 上传

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