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YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架

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叶世晴 发表于 2025-6-12 21:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
心血管植入器械 神经血管取栓支架(YY/T 1925-2024),英文名为Cardiovascular implants endovascular devices-Neurovascular stent retriever。
心血管植入器械 神经血管取栓支架(YY/T 1925-2024)是在2024-02-07发布,在2025-03-01开始实施。
本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。
本标准文件共有26页。
YY_T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架.pdf (1.93 MB)
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