YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

本标准为YY/T 1502-2016，标准的中文名称为脊柱植入物 椎间融合器，标准的英文名称为Spinal implants. Intervertebral body fusion devices，本标准在2016-07-29发布，在2017-06-01开始实施。
本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)。
本标准文件共有9页。
YY_T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器.pdf (484.62 KB)

2021-4-11 05:58 上传

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