本标准为YY 0053-2016，标准的中文名称为血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器，标准的英文名称为Hemodialysis and relevant therapies. Haemodialysers, haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators，本标准在2016-03-23发布，在2018-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 8637-2010,MOD。
本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的"器件"特指上述产品。本标准不适用于：-体外循环血液管路;-血浆分离器;-血液灌注装置;-血管通路装置;-血泵;-体外循环血液管路的压力监测器;-空气监测器;-制备、供给和监控透析液的系统;-用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统;-再处理步骤和设备。
本标准文件共有19页。
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器.pdf
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