本标准为YY/T 0616.2-2016,标准的中文名称为一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验,标准的英文名称为Medical glove for single use. Part 2: Requirements and testing for shelf life determination,本标准在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准EN 455-4-2009,NEQ。
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500 000。
本标准文件共有15页。
YY_T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验.pdf
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