本标准为YY/T 0468-2015，标准的中文名称为医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构，标准的英文名称为Medical devices. Quality management.
Medical device nomenclature data structure，本标准在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15225-2010,IDT。
本标准为医疗器械术语系统数据结构提供了规则和指南,以便促进监管机构所使用的数据在国际范围内有关各方(例如监管机构、制造商、供方、卫生保健机构和最终用户)之间的交流与合作。本标准包括了最小数据组及其结构的指南。提供这些指南是为使系统设计师利用这里描述的术语系统建立效据库。本标准包含的要求可用于建立和保持对医疗器械识别的国际术语系统。本标准不包括作为数据文件提供的术语系统本身。
本标准文件共有22页。
YY_T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构.pdf
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