本标准为YY/T 0879.2-2015，标准的中文名称为医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法，标准的英文名称为Test for hypersensitivity of medical devices. Part 2:Marine Local Lymph Node Assay (LLNA): BrdU-ELISA method，本标准在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。
本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。
本标准文件共有10页。 YY_T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分_小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法.pdf(825.26 KB)
