医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)（YY/T 0993-2015），该标准的归口单位为中国食品药品检定研究院，英文名为Biological evaluation of medical devices. Nanomaterial:
In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)。
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)（YY/T 0993-2015）是在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样设备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价,包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。
本标准文件共有15页。
YY_T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料_体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验).pdf
(833.17 KB)
|
|
