本标准为YY/T 1227-2014，标准的中文名称为临床化学体外诊断试剂(盒)命名，标准的英文名称为In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry，本标准在2014-06-17发布，在2015-07-01开始实施。
本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准不适用于校准品、质控品。
本标准文件共有20页。
YY_T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名.pdf
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