本标准为YY/T 1233-2014，标准的中文名称为心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)，标准的英文名称为Cardiac troponin-I(cTnI) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)，本标准在2014-06-17发布，在2015-07-01开始实施。
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒) (化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnl 试剂(盒)”] ,包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
本标准文件共有8页。
YY_T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf
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