甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒（YY/T 1216-2013），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit。
甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒（YY/T 1216-2013）是在2013-10-21发布，在2014-10-01开始实施。
本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定甲胎蛋白的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记AFP试纸条;b) 用碘125等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准文件共有8页。
YY_T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒.pdf
(546.29 KB)
|
|
