医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验（GB/T 16886.11-2011），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 11:Tests for systemic toxicity。
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验（GB/T 16886.11-2011）是在2011-12-30发布，在2012-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-11-2006,IDT。
GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。
本标准文件共有29页。
GB_T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分_全身毒性试验.pdf
(1.05 MB)
|
|
