医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征(GB/T 16886.18-2011),该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会,英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 18:Chemical characterization of materials。
医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征(GB/T 16886.18-2011)是在2011-12-30发布,在2012-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-18-2005,IDT。
GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1-2003的4.2.1)。GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。
本标准文件共有19页。
GB_T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分_材料化学表征.pdf
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