本标准为YY/T 0802-2010，标准的中文名称为医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息，标准的英文名称为Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices，本标准在2010-12-27发布，在2012-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 17664-2004,IDT。
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规定了以下所有或某些处理过程的要求:使用后的现场准备;准备、清洗、消毒;干操;检查、维护和试验;包装;灭菌;贮存。标准不适用于病人铺单或手术衣类的纺织物。
本标准文件共有17页。
YY_T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息.pdf
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