本标准为GB/T 25440.1-2010，标准的中文名称为外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理，标准的英文名称为Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1:Retrieval and handling，本标准在2010-11-10发布，在2011-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 12891-1-1998.IDT。
GB/T 25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议,所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检,制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。GB/T 25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导,以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理,对于不同材料植入物的典型应用,GB/T 25440的相关部分对数据的收集及检查也给出了相应的规定,对于特殊的研究程序,可能需要更多的补充规定,如果采用特殊的分析技术,需注明适当的处理程序,使用本部分所涉及到的取出植人物和组织的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
本标准文件共有23页。
GB_T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分_取出与处理.pdf
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