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GB_T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案.pdf

 

GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案:
良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案(GB/T 22272-2008),该标准的归口单位为全国危险化学品管理标准化技术委员会,英文名为Advisory document for good laboratory practice:Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP。
良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案(GB/T 22272-2008)是在2008-08-04发布,在2009-04-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准OECD GLP原则,IDT;OECD ENV/JM/MONO(2007)10,IDT。
本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术服务机构和委托方,以及GLP符合性监督部门和接收部门。
与试验相关的组织,应确保对照他们的业务需求,来评估所适用的法规要求。档案构件和操作的某些方面,可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关,这些方面不在本标准范围内。
试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理,可以从使用认可的档案管理标准中获益,包括那些相关元数据。
本标准文件共有12页。

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