GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件:体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件（GB/T 19634-2005），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为In vitro diagnostic test systems. General technical requirement for blood-glucose monitoring systems for self-testing。
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件（GB/T 19634-2005）是在2005-01-24发布，在2005-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15197-2003,NEQ。
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
本标准文件共有17页。
GB_T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件.pdf