本标准为GB/T 19634-2021，标准的中文名称为体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件，标准的英文名称为In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing，本标准在2021-10-11发布，在2023-05-01开始实施。
该标准采用了标准NEQ;ISO 15197-2013。
本标准文件共有15页。
GB_T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件.pdf