本标准为GB/T 16886.12-2023，标准的中文名称为医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料，标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials，本标准在2023-11-27发布，在2024-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-12-2021。
本文件规定了医疗器械在主要按照 ISO 10993（所有部分）的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验时所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求，并给出程序指南。
本标准文件共有23页。
GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料: GB_T 16886.12-2023.png