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GB_T 43278-2023 医学实验室风险管理在医学实验室的应用.pdf

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GB/T 43278-2023 医学实验室风险管理在医学实验室的应用:

本标准为GB/T 43278-2023，标准的中文名称为医学实验室风险管理在医学实验室的应用，标准的英文名称为Medical laboratories—Application of risk management to medical laboratories，本标准在2023-11-27发布，在2024-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 22367-2020。
本文件规定了医学实验室识别和管理与其检验相关的患者、实验室员工和服务提供者相关的风验的过程。该过程包括风险的识别、估计、评价、控制和监控。本文件的要求适用于医学实验室检验和服务的各个方面，包括检验前、检验和检验后三方面，将检验结果准确传输到电子病历中，以及ISO 15189包含的其他技术和管理过程。本文件未规定可接受的风险水平。本文件不适用于检验后由医务人员做出的临床决策风险。本文件不适用于由ISO 31000涵盖的影响医学实验室运营的风险管理，如商业、经济、法律和监管风险。
本标准文件共有73页。

标准封面截图：
GB/T 43278-2023 医学实验室风险管理在医学实验室的应用

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