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DB3209_T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南.pdf

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DB3209/T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南:

《医疗器械不良事件风险信号调查处置指南》（DB3209/T 1318-2025），适用地区为盐城市，所属行业为公共管理、社会保障和社会组织，该标准的归口单位为盐城市市场监督管理局，《医疗器械不良事件风险信号调查处置指南》（DB3209/T 1318-2025）是在2025-05-21发布，在2025-08-21开始实施。
本文件为医疗器械不良事件风险信号调查工作的机构与人员、调查流程及质量控制方面提供指导。本文件适用于盐城市医疗器械监管、监测部门组织或开展辖区内医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查处置工作，医疗机构配合监管、监测部门开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作。医疗器械上市许可持有人在开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作时可参照执行。。
本标准文件共有13页。

封面截图如下：
DB3209/T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南

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