本标准为GB/T 18280.3-2025，标准的中文名称为医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南，标准的英文名称为Sterilization of health care products—Radiation—Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control，本标准在2025-12-02发布，在2027-07-01开始实施。
该标准采用了标准MOD,ISO 11137-3-2017。
本文件提供了GB 18280.1和GB/T 18280.2以及ISO 13004中与剂量测量相关及其在辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的指南。本文件适用于医疗器械辐射灭菌开发、确认和常规控制的剂量测量指南。
本标准文件共有39页。
GB_T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南.pdf