DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范:本标准为DB14/T 2254-2020，标准的中文名称为医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范，适用地区为山西省，所属行业为卫生和社会工作，本标准在2020-12-25发布，在2021-02-25开始实施。
本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂，不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂
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DB14_T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范.pdf