GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求:本标准为GB/T 33806-2017,标准的中文名称为面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求,标准的英文名称为Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner,本标准在2017-05-31发布,在2017-12-01开始实施。
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。
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