GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则:本标准为GB/T 28671-2012,标准的中文名称为制药机械(设备)验证导则,标准的英文名称为Guidelines for pharmaceutical machinery validation,本标准在2012-09-03发布,在2013-07-01开始实施。
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
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