本标准为YY 0601-2009，标准的中文名称为医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求，标准的英文名称为Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors，本标准在2009-12-30发布，在2011-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 21647-2004,IDT。
本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专门要求。本标准规定了下列要求:aa)麻醉气体检测;bb)二氧化碳检测;cc)氧气检测。本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。本标准的要求取代或修订GB 9706.1-2007的相关要求,并将优先于相应的通用要求。
本标准文件共有38页。
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求.pdf
(2.35 MB)
|
|
