本标准为YY/T 0771.2-2009，标准的中文名称为动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制，标准的英文名称为Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2:Controls on sourcing,collection and handling，本标准在2009-12-30发布，在2011-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 22442-2-2007,IDT。
YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。
本标准文件共有17页。
YY_T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分_来源、收集与处置的控制.pdf
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