本标准为GB 18282.3-2009，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test，本标准在2009-11-15发布，在2010-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11140-3-2007,IDT。
GB 18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用燕汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。
本标准文件共有22页。
GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分_用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统.pdf
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