本标准为GB/T 24628-2009，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备(包含勘误单1)，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Biological and chemical indicators. Test equipment，本标准在2009-11-15发布，在2010-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 18472-2006,IDT。
本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18281系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试。GB 18281.2、GB 18281.3、ISO 11138-4及GB 18282.1均要求使用本标准规定的抗力仪,这些抗力仪的使用应与GB 18281和GB 18282中相关部分的规定测试方法一并使用。本标准未提及证明化学或生物指示物符合GB 18281和GB 18282所采用的方法,因为这些方法已包括在上述标准的相关部分中。用于复合过程,如清洗消毒器所用的指示物,未包括在本标准中。本标准未提及测试设备的安全方面内容包括在相应标准中。
本标准文件共有28页。
GB_T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备(包含勘误单1).pdf
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